維多珠單抗藥物濃度檢測試劑盒預期用途:用于體外定量測定人血清和EDTA血漿中的游離維多珠單抗（抗α4β7整合素的治療性抗體，如ENTYVIO®）。僅供科研使用。

維多珠單抗藥物濃度檢測試劑盒背景知識:

對常規(guī)治療或抗腫瘤壞死因子α (TNFα) 藥物反應不足的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病患者也可以接受維多珠單抗治療。人性化的單克隆治療性抗體維多珠抗體結合活化淋巴細胞上的α4β7整合素并阻止它們遷移到腸粘膜中。因此，維多珠單抗通過與抗TNFα藥物不同的機制抑制炎癥反應，并專門針對胃腸道炎癥。

維多珠單抗治療的臨床療效與谷濃度相關，即下一次應用維多珠單抗前的藥物濃度。有幾個因素影響谷濃度，其中包括維多珠單抗輸注的劑量和頻率、疾病活動性、個體藥代動力學和免疫反應（形成抗藥物抗體，ADA）。阿狄科®維多珠單抗藥物濃度檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）可靠地測定有效藥物濃度，為主治醫(yī)師提供了早期監(jiān)測和優(yōu)化治療的機會。貨號9658

維多珠單抗藥物濃度檢測試劑盒儲存條件及有效期:

本產品在2-8℃下保存可穩(wěn)定至所標示的有效期。

工作洗液配制后須儲存于密封容器中，在2-8℃下可保存1個月。

凍干的校準品和質控品在2-8℃下保存，可穩(wěn)定至所標示的有效期。復溶后的校準品和質控品應置于-20℃保存，可保存三個月，應避免反復凍融。

結合物稀釋后性能不穩(wěn)定，無法保存，須現配現用。

生產日期及失效日期見試劑盒標簽。

維多珠單抗藥物濃度檢測試劑盒適用儀器:

適用于具有450nm、620nm波長的所有全自動、半自動酶標儀。

維多珠單抗藥物濃度檢測試劑盒樣本要求:

新鮮采集的EDTA血漿或血清在室溫（15-30℃）下可保存7天[6]，在-20℃下可保存6個月。

稀釋后的EDTA血漿或血清樣本在2-8℃可保存7天，在-20℃下可保存1個月。應避免反復凍融樣本。

EDTA血漿和血清

實驗前，EDTA血漿或血清樣本必須按1:200的比例稀釋。例如，10μl樣本+1990μl樣本稀釋緩沖液，混勻。

若復孔操作，取每種制備好的樣本每孔2 x 100μl。